| 器械名称 | 人工髋关节 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10人份/盒 |
| 产家 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、髋骨肿瘤。 | 本试剂盒用于体外定性检测人血浆、血清样本中的HCV 1b、2a、3a、3b和6a亚型丙型肝炎病毒，可用于上述型别的分型分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成，金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金，非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括：直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 | HCV 1b RT-PCR反应液、HCV 2a/6aRT-PCR反应液、HCV 3a/3b RT-PCR反应液、RT-PCR酶系、 HCV分型阳性质控品、HCV分型阴性质控品、RNA提取1液、 RNA提取2液、RNA提取 3液、RNA提取4液、RNA提取 5液、RNA提取6液、RNA纯化柱、RNA收集管、八联PCR管。 产品有效期：试剂盒I保存于-20±5℃，试剂盒II保存于 2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书 。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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