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说明书对比

产品说明	产品由医用钴铬钼合金铸造而成，由髋关节假体柄、球头、塑料内衬、杯和臼部分组成。规格型号为：QK2BCZ型。	本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层的股骨假体及金属杯采用环
用途	产品用于骨科髋关节置换术，替代需置换的髋关节。	本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。
结构及其组成	产品由医用钴铬钼合金铸造而成，由髋关节假体柄、球头、塑料内衬、杯和臼部分组成。规格型号为：QK2BCZ型。	本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层的股骨假体及金属杯采用环
使用方法	产品用于骨科髋关节置换术，替代需置换的髋关节。请在医师的指导下使用该产品。	本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点	产品由医用钴铬钼合金铸造而成，由髋关节假体柄、球头、塑料内衬、杯和臼部分组成。规格型号为：QK2BCZ型。	本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层的股骨假体及金属杯采用环
注意事项	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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器械名称	天津市威曼人工髋关节	百慕航材髋关节假体手术器械
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号	QK2BCZ型	无
产家	天津市威曼生物材料有限公司	北京百慕航材高科技股份有限公司
适用范围	产品用于骨科髋关节置换术，替代需置换的髋关节。	本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。