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基本资料对比
器械名称 人工髋关节山东威高 髋关节置换专用器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页
产家 北京亚华人工关节开发公司山东威高骨科材料有限公司
适用范围 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物,包括以下几种适应症:1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位,先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。
用途 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。
结构及其组成 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成,金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括:单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括:直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。
使用方法 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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