| 器械名称 | 艾克伦 人工晶体 | 羟基磷灰石生物活性陶瓷 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EFC550 | 粉末型、颗粒型、块状型 |
| 产家 | 宁波艾克伦医疗科技有限公司 | 四川大学生物材料工程研究中心 |
| 适用范围 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障，特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。 | 用于人体组织或器官的修复、替代或增进其功能。 |
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| 产品说明 | 该产品由晶体主体、支撑部分（襻）两部分组成，襻与晶体主体为不同材料的三件式结构，晶体主体材料为聚硅酮（聚硅氧烷），襻的材料为PMMA。型式：折叠式后房植入型；襻形：C形；光学形状：双凸；折射率：1.430（23℃），1.428（35℃）；A常数：117.2；屈光范围：5～30 D。已经辐射灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障，特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由晶体主体、支撑部分（襻）两部分组成，襻与晶体主体为不同材料的三件式结构，晶体主体材料为聚硅酮（聚硅氧烷），襻的材料为PMMA。型式：折叠式后房植入型；襻形：C形；光学形状：双凸；折射率：1.430（23℃），1.428（35℃）；A常数：117.2；屈光范围：5～30 D。已经辐射灭菌，一次性使用。 | 由化学式为Ca10(P04)8(0H)2磷酸钙盐构成的一种陶瓷。颗粒型和块装型产品具有致密和多孔两种结构。 |
| 使用方法 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障，特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由晶体主体、支撑部分（襻）两部分组成，襻与晶体主体为不同材料的三件式结构，晶体主体材料为聚硅酮（聚硅氧烷），襻的材料为PMMA。型式：折叠式后房植入型；襻形：C形；光学形状：双凸；折射率：1.430（23℃），1.428（35℃）；A常数：117.2；屈光范围：5～30 D。已经辐射灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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