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基本资料对比
器械名称 艾克伦 人工晶体人工晶体(商品名:OII)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 EFC550Phakic6 H-120, Phakic6 H-125, Phakic6 H-130, Phakic6 H-135, Phakic6 H-140
产家 宁波艾克伦医疗科技有限公司美国国际眼科发明公司
适用范围 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。具有以下适应症需要手术干预来矫正近视或远视的患者适合植入该屈光前房型人工晶体:1、不能耐受隐形眼镜以及因职业和/或功能原因由框架眼镜引起的视力丧失或减退。2、近视或远视已稳定1年以上。3、患者年龄不小于22岁。

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说明书对比
产品说明 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
用途 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。
结构及其组成 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。 本产品是单件式、肝素表面处理、屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体。本产品由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成,具有紫外线吸收功能。光学形状为圆型,不可折叠。性能指标:总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光学区直径6.0mm,屈光度范围+2D至+10D和-2D至-25D,以0.5D递增。可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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