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基本资料对比
器械名称 艾克伦 人工晶体人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 EFC550SN6AD1
产家 宁波艾克伦医疗科技有限公司美国 爱尔康公司
适用范围 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。

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说明书对比
产品说明 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
用途 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。
结构及其组成 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(
使用方法 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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