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基本资料对比
器械名称 艾克伦 人工晶体折叠式丙烯酸人工晶体(Tecnis 折叠式丙烯酸人工晶体)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 EFC550ZA9003
产家 宁波艾克伦医疗科技有限公司
适用范围 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者,矫正无晶体眼的视力。

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说明书对比
产品说明 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
用途 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。
结构及其组成 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。 Tecnis折叠式丙烯酸人工晶体是紫外线吸收型后房人工晶体,由晶体主体、支撑部分两部分构成,为三件式结构。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸类制成,襻材质为PMMA。总直径为13.0mm,屈光范围为10.0D~30.0D,折射率均为1.474(25℃)/1.470(35℃),襻丝直径为0.17mm,在光谱420nm~1200nm的透过率≥85%,紫外光谱范围的透过率(在波长395nm以下)<10%。该人工晶体用于放置到囊袋中。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
使用方法 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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