| 器械名称 | 兰飞 人工机械心脏瓣膜 | 瓣膜(商品名：Epic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CL-I型、CL-III型 | E100-21A, E100-23A, E100-25A, E100-27A, E100-29A, E100-25M, E100-27M, E100-29M, E100-31M, E100-33M |
| 产家 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 | |
| 结构及其组成 | 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。 | 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 环氧乙烷灭菌，一次性使用 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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