| 器械名称 | 兰飞 人工机械心脏瓣膜 | 爱德华 EDWARDS MIRA 心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CL-I型、CL-III型 | 见附页 |
| 产家 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 | |
| 用途 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。 |
| 结构及其组成 | 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 |
| 使用方法 | 环氧乙烷灭菌，一次性使用 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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