| 器械名称 | 兰飞 人工机械心脏瓣膜 | 人工生物心脏瓣膜(商品名：Perfeot) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CL-I型、CL-III型 | 主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35# |
| 产家 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 | 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 | |
| 结构及其组成 | 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中，瓣叶材料为牛心包片，瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。 |
| 使用方法 | 环氧乙烷灭菌，一次性使用 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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