| 器械名称 | 人工呼吸器 | 一次性使用加湿输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GH-S-160-4、GH-S-050-4、GH-S-025-4、GH-P-170-4、GH-P-050-4、GH-P-025-4、GH-R-160-4、GH-R-050-4、GH-R-025-4 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B |
| 产家 | 台湾台北晋皇企业股份有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于紧急状态现场和病人运送过程中的提供高含氧量的紧急呼吸辅助。 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 人工呼吸器由面罩组、单向阀组、苏醒球组、储气袋组、氧气袋组、双向管(储气阀)组组成。 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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