| 器械名称 | 金新兴 人工肛门圈 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | |
| 产家 | 北京金新兴医用橡胶厂 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于患者肠道造瘘手术后盛装排泄便物用。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/京0317-2004 系列医用护理用品类橡胶制品性能及组成: | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 适用于患者肠道造瘘手术后盛装排泄便物用。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 肛门圈其材质为软聚氯乙烯塑料。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、弹性固定带上的挂钩由患者挂在肛门圈两侧的固定孔上，固定带的松紧由患者根据自己的腰围自行调整。 2、拿出肛门圈上的塑料内涨圈，取出塑料便袋一个，套在塑料内涨圈上，从内涨圈小直径方向向大直径方向套上，然后把塑料内涨圈推入塑料肛门圈中卡住。 3、塑料肛门圈的内侧与身体的造瘘口处紧密吻合。 4、用过后把塑料内涨圈推出，更换新袋。 |
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| 产品特点 | 1、塑料人工肛门袋不开裂，不漏气，无薄厚不均等现象。 2、塑料人工肛门袋应能承受10N拉力（约为一公斤） 肛门圈内径5.1厘米 适用范围：适用于患者肠道造瘘手术后盛装排泄便物用。 |
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| 注意事项 | 1、使用时固定袋松紧要适中，调整松紧度可将松紧袋打折固定。 2、注意造瘘口周围的清洁与透气性。 3、储便袋内溶物超过1/3时应将储便袋取下更换。 4、包装好的肛门袋应放于干燥、通风良好的室内，周围无有害或腐蚀性物品，远离热源。 |
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