| 器械名称 | 达瑞 人睾酮(hTES)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 体外诊断试剂 96人份/盒 | 16测试/装 |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 与PE公司（Wallac Oy, Turku, Finland）生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用，主要用于医学临床的血液常规检验。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
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| 产品说明 | 本试剂盒应用竞争免疫荧光分析法，采用一株羊抗鼠IgG包被反应板，加入抗hTES单克隆抗体，抗体被羊抗鼠IgG所捕获，形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗体复合物。再加入参考标准品或待测样品以及铕标记的hTES，样品中的hTES和铕标记的hTES竞争性地与被捕获的单克隆抗体结合。当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光，荧光强度与样品中的TES浓度呈负相关,从而定量检测血液中hTES含量。对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、睾丸发育不全、睾丸细胞瘤、女性特发性多毛症以及Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 与PE公司（Wallac Oy, Turku, Finland）生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用，主要用于医学临床的血液常规检验。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 本试剂盒应用竞争免疫荧光分析法，采用一株羊抗鼠IgG包被反应板，加入抗hTES单克隆抗体，抗体被羊抗鼠IgG所捕获，形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗体复合物。再加入参考标准品或待测样品以及铕标记的hTES，样品中的hTES和铕标记的hTES竞争性地与被捕获的单克隆抗体结合。当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光，荧光强度与样品中的TES浓度呈负相关,从而定量检测血液中hTES含量。对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、睾丸发育不全、睾丸细胞瘤、女性特发性多毛症以及Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 与PE公司（Wallac Oy, Turku, Finland）生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用，主要用于医学临床的血液常规检验。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 |
| 产品特点 | 本试剂盒应用竞争免疫荧光分析法，采用一株羊抗鼠IgG包被反应板，加入抗hTES单克隆抗体，抗体被羊抗鼠IgG所捕获，形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗体复合物。再加入参考标准品或待测样品以及铕标记的hTES，样品中的hTES和铕标记的hTES竞争性地与被捕获的单克隆抗体结合。当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光，荧光强度与样品中的TES浓度呈负相关,从而定量检测血液中hTES含量。对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、睾丸发育不全、睾丸细胞瘤、女性特发性多毛症以及Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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