| 器械名称 | 达瑞 人睾酮(hTES)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 体外诊断试剂 96人份/盒 | |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 与PE公司（Wallac Oy, Turku, Finland）生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用，主要用于医学临床的血液常规检验。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本试剂盒应用竞争免疫荧光分析法，采用一株羊抗鼠IgG包被反应板，加入抗hTES单克隆抗体，抗体被羊抗鼠IgG所捕获，形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗体复合物。再加入参考标准品或待测样品以及铕标记的hTES，样品中的hTES和铕标记的hTES竞争性地与被捕获的单克隆抗体结合。当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光，荧光强度与样品中的TES浓度呈负相关,从而定量检测血液中hTES含量。对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、睾丸发育不全、睾丸细胞瘤、女性特发性多毛症以及Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 与PE公司（Wallac Oy, Turku, Finland）生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用，主要用于医学临床的血液常规检验。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 本试剂盒应用竞争免疫荧光分析法，采用一株羊抗鼠IgG包被反应板，加入抗hTES单克隆抗体，抗体被羊抗鼠IgG所捕获，形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗体复合物。再加入参考标准品或待测样品以及铕标记的hTES，样品中的hTES和铕标记的hTES竞争性地与被捕获的单克隆抗体结合。当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光，荧光强度与样品中的TES浓度呈负相关,从而定量检测血液中hTES含量。对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、睾丸发育不全、睾丸细胞瘤、女性特发性多毛症以及Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具 | 见附件。 |
| 使用方法 | 与PE公司（Wallac Oy, Turku, Finland）生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用，主要用于医学临床的血液常规检验。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本试剂盒应用竞争免疫荧光分析法，采用一株羊抗鼠IgG包被反应板，加入抗hTES单克隆抗体，抗体被羊抗鼠IgG所捕获，形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗体复合物。再加入参考标准品或待测样品以及铕标记的hTES，样品中的hTES和铕标记的hTES竞争性地与被捕获的单克隆抗体结合。当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光，荧光强度与样品中的TES浓度呈负相关,从而定量检测血液中hTES含量。对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、睾丸发育不全、睾丸细胞瘤、女性特发性多毛症以及Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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