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基本资料对比
器械名称 人超灵敏C-反应蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 体外诊断试剂 96人份/盒96人份/盒
产家 广州市达瑞抗体工程技术有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于人血清中C-反应蛋白含量的定量测定。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 试剂盒组成:1、C-反应蛋白参考标准品:共六瓶,液体,每瓶1 ml。2、C-反应蛋白试剂铕标记物(冻干品):一瓶 3、C-反应蛋白试剂样品稀释液(50 ml):一瓶;4、浓缩洗液(25 ×)(50ml):一瓶;5、增强液(50ml): 一瓶;6、分析缓冲液(50ml):一瓶;7、包被反应板(96孔):一块;8、封片:三片 9.说明书:一份。 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

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