| 器械名称 | 人C-肽定量检测试剂盒（化学发光法） | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于人血清中C-肽含量的检测，用于糖尿病的分型诊断以及疗效观察。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：包被板：48孔8孔×6条，也内包被有C-肽单克隆抗体。酶结合物：1瓶C-肽单克隆抗体的酶标记物，磷酸盐缓冲液。标准品：6瓶10、25、50、100、500、100mIU/ml,C-肽抗原，磷酸盐缓冲液。发光底物A：1瓶氧化剂、碳酸盐缓冲液。发光底物B：1瓶发光剂、增强剂、碳酸盐缓冲液。固体洗液：1包磷酸盐缓冲液，吐温-20、干燥为固体颗粒。封口膜：2张不干胶塑料膜，用于密封。说明书：1份。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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