| 器械名称 | 全自动凝血分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CL1K-09 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 上海长岛生物技术有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的自动分析,检测项目为血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体含量(D-Dimer)等。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系，如动脉粥样硬化，心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测，避免在手术过程中发生大出血。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成：分析仪由样品以及试剂的加样和清洗系统、孵育器、检测部件构成,其中:1、受控部件由加样(包括样品和试剂)系统、清洗系统、加热部件、废液系统组成;2、检测部件为由滤光片、LED、光电二极管组成的光学系统、电路构成的检测系统。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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