| 器械名称 | 前白蛋白定标液 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DC50：10小瓶：2瓶(水平1，每瓶1.0 mL)；2瓶(水平2，每瓶1.0 mL)；2瓶(水平3，每瓶1.0 mL)；2瓶(水平4，每瓶1.0 mL)；2瓶(水平5，每瓶1.0 mL) | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2； Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 |
| 产家 | 北京瑞利加科电子医疗技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在Dimension临床生化系统上校准前白蛋白(PALB)检测方法。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应(AEP)和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象(OAE)，辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 | 听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：(ＡＥＰ)０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，(ＯＡＥ)５５／６５ｄＢ ＳＰＬ。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 前白蛋白定标液以液体牛血清白蛋白为主要基质。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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