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基本资料对比
器械名称 含氟复合树脂粘合剂(商品名:帕娜碧亚 F )钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 帕娜碧亚 F见附页
产家 日本 可乐丽医疗器材株式会社乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 为牙科含氟复合树脂粘合剂,用于牙科冠桥、嵌体、高嵌体的粘合,连接桥的粘合,金属钉的粘合。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由以下组件组成:1、帕娜碧亚F膏: A膏(1ml/支和 2.3ml/支)、B膏(1ml/支和2.3ml/支);2、牙质粘合用处理剂II: A液(1ml/支和4ml/支)、B液(1ml/支 和 4ml/支);3、防氧化剂II(1.5ml /支和6ml/支);4、合金粘合用处理剂(1ml/支和5ml/支);5、附品:混合调和板(1个)、调和棒(1支)、调和纸(1册)、小刷子架(1支)、小刷子头(1包)、防氧化剂的喷嘴(1包)、遮光板(1个)。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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