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基本资料对比
器械名称 一次性使用吸氧湿化装置HA型分子筛制氧机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 扬州市桂龙医疗器械有限公司英维康医疗器械(苏州)有限公司
适用范围 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。该产品为病患居家照顾之补充氧气源。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 苏扬食药监械(准)字2007第1560067号
用途 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 该产品为病患居家照顾之补充氧气源。
结构及其组成 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 组成:主机、电源线。 噪音:≤45dB;氧浓度比例:93%±3%;最大流量:5 L/min±0.5 L/min;最大出氧压力6±0.5psi(40±4kPa)。
使用方法 1、打开包装,取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口,进气口与氧气流量计接头口连接,出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关,调节供气流量至使用范围,正常吸氧。 1.把主机装轮作落地式或装挂架贴墙悬挂在室外,装上采气过滤器。
2.按需要在墙上或支撑物上钉上供氧器插扣板,然后挂上供氧器。
3.用输氧管连接供氧器出氧接口,把供氧器的12V电源线与主机的12V电源线连接,如多个供氧器串联,只需增用三通接头即可,把管线用线扣固定。
4.把主机的220V电源线插入墙上插座,供氧器红灯亮。
5.请在湿化杯内加纯净水至指定位置。再把它装到供氧器出氧口上。
6.请将输氧管套到湿化杯出氧口上。
7.按下供氧器启动按钮,绿色指示灯亮,制氧机开始进入工作状态。
8.按医生之医嘱,调节流量至所需位置。
9.按吸氧面罩或鼻吸管包装说明图解挂好鼻插管或戴好面罩吸氧。
产品特点 1、外观:鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度:产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力,15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量:在0.1MPa气压下,其气流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液:应符合纯化水的要求。6、密封性:湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌:产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能:细胞毒性计分应不高于1,应无致敏反应,试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。
注意事项 1、本产品供临床输氧用,只限一次性使用,用后销毁。

2、吸氧过程中,应保持湿化瓶处于垂直状态,不得倾斜或平放,防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。
1、购买制氧机的病人应仔细阅读说明书后再使用。
2、使用制氧机时要避开明火,避免发生火灾。
3、制氧机要放置平稳,否则会增加制氧机运转的噪声。
4、湿化瓶中的水位不宜太高(水位以瓶体的一半为宜),否则瓶中的水易逸出或进入吸氧管。
5、制氧机较长时间不用时,请切断电源,倒掉湿化瓶中的水,制氧机表面擦拭干净,用塑料罩罩好,置无阳光照射的干燥处保存。
6、制氧机开启工作时,切勿使流量计浮球置于零位上。
7、用制氧机灌装氧气袋时要特别注意,氧气袋灌满后一定要先拔掉氧气袋插管后,再关闭制氧机开关,否则易造成湿化瓶的水负压反吸进入制氧机,造成制氧机故障。
8、在运输和存放过程中,严禁横放、倒置、潮湿或阳光直射!

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