器械名称 | 一次性使用吸氧湿化装置 | 制氧机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ZY-03A、ZY-03AW、ZY-05A、ZY-05AW | |
产家 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 江苏宏宇医疗设备有限公司 |
适用范围 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
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产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560067号 | |
用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | |
结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | 制氧机主要由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、耳麦式吸氧器、雾化组件等组成;雾化组件外购,主要由波纹管、导管、T型管、雾化杯、吸嘴等组成;制氧机根据输入功率不同、是否具有雾化功能分成4种型号;基本参数:氧产量:0.5-3L/min;氧浓度:93±3%;流量计测试范围:0-5L/min;输出压力:ZY-03A、ZY-03AW:0.02-0.05Mpa,ZY-05A、ZY-05AW:0.04-0.07Mpa;输入功率:ZY-03A、ZY-03AW:320VA,ZY-05A、 |
使用方法 | 1、打开包装,取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口,进气口与氧气流量计接头口连接,出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关,调节供气流量至使用范围,正常吸氧。 | |
产品特点 | 1、外观:鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度:产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力,15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量:在0.1MPa气压下,其气流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液:应符合纯化水的要求。6、密封性:湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌:产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能:细胞毒性计分应不高于1,应无致敏反应,试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 | |
注意事项 | 1、本产品供临床输氧用,只限一次性使用,用后销毁。 2、吸氧过程中,应保持湿化瓶处于垂直状态,不得倾斜或平放,防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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