| 器械名称 | 一次性使用吸氧湿化装置 | 一次性使用加湿输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SYZ-LA,SYZ-MA,SYZ-SA，SYZ-LB,SYZ-MB,SYZ-SB | |
| 产家 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560067号 | 一、产品名称： 一次性使用加湿输氧面罩。 二、面罩规格：输氧面罩分大号(L)、中号(M)、小号(S)、基本尺寸见表。 表 输氧面罩的基本规格及尺寸 单位为毫米 规格 尺寸 潮化瓶型号 尺寸 高度(H) 深度(h) 宽度(L) 输氧管长(L1) A型 H h D R 大号(L) 115 76 93 ≥1200 148±5 84±5 64±3 7±2 中号(M) 105 70 90 B型 H h D R 小号(S) 100 65 74 148±5 88±5 60±3 7±2 三、型号命名： SYZ -□ □ 潮化瓶形式（以A、B、C………）； 所配置的输氧面罩规格；大号以“L”、中号以“M”、小号以“S”命名； 是输氧罩汉语拼音第一个字母的组合。 如：加湿输氧面罩所配置的输氧面罩规格为中号；潮化瓶为A型，其型号标示为：SYZ-MA。 适用范围： 一次性使用加湿输氧面罩供医疗单位作急救给氧，对缺氧患者进行氧气吸入用。是由潮化瓶和面罩组成，能有效防止患者之间的交叉感染。 五、对代理商要求：1、有一定的客户资源。2、有药品和器械的相关销售经历。3、有良好的信誉，高效的销售团队。 可提供的支持：全面的宣传及学术支持。 |
| 用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 一次性使用加湿输氧面罩供医疗单位作急救给氧，对缺氧患者进行氧气吸入用。是由潮化瓶和面罩组成，能有效防止患者之间的交叉感染。 |
| 结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | 产品由潮化瓶和输氧面罩组成。潮化瓶的瓶体、输氧管、面罩由聚氯乙烯制作，潮化瓶的进氧口、出氧口、加水瓶盖(保护塞)、湿化杆由聚丙烯制作，过滤材料为海绵。潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的各连接部分应密封，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，不得漏气；潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时，安全阀即自动排气；产品各组件间的连接应牢固，在纵向施加20N拉力,持续15min，不应发 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 | |
| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 | |
| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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