| 器械名称 | 一次性使用吸氧湿化装置 | 北京世纪航云 医用中心吸引管路系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SJHY-X1型 | |
| 产家 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 北京世纪航云科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 吸引器用于外科手术时手术部位废液抽吸 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560067号 | 统包括DennisD′Amico和SUNDTTM Graduated 三个系列型号产品Dennis和D′Amico包括吸引器和套刷SUNDTTM Graduated 包括吸引器手柄吸引器头贮存盒和套刷产品采用420医用不锈钢制成非灭菌可重复使用产品 |
| 用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 吸引器用于外科手术时手术部位废液抽吸 |
| 结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | 统包括DennisD′Amico和SUNDTTM Graduated 三个系列型号产品Dennis和D′Amico包括吸引器和套刷SUNDTTM Graduated 包括吸引器手柄吸引器头贮存盒和套刷产品采用420医用不锈钢制成非灭菌可重复使用产品 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 | 吸引器用于外科手术时手术部位废液抽吸请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 | 统包括DennisD′Amico和SUNDTTM Graduated 三个系列型号产品Dennis和D′Amico包括吸引器和套刷SUNDTTM Graduated 包括吸引器手柄吸引器头贮存盒和套刷产品采用420医用不锈钢制成非灭菌可重复使用产品 |
| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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