| 器械名称 | 一次性使用脑室外引流装置(商品名：一次性使用脑室外引流装置) | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：Ⅰ型 规格：A 、 B | 见附件 |
| 产家 | 天津市塑料研究所 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 用于将脑积液从脑室内引出体外。 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | I型 A引流装置是由引流瓶、连接管、截流卡、固定卡、引流管1及导丝1组成。I型B引流装置是由引流瓶、连接管、截流卡、固定卡、引流管2及导丝2组成。引流装置中引流瓶、连接管、引流管1、引流管2的材质为聚氯乙烯(PVC)；截流卡的材质为聚乙烯(PE)；固定卡的材质为聚氯乙烯。导丝1和导丝2的材质应以GB18457-2001中规定的奥氏体不锈钢材料制成。 引流装置中引流瓶的有效容量为500ml。 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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