| 器械名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 聚乙烯（PE）薄膜制一次性用卫生手套 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | |
| 产家 | 大连乳胶有限责任公司 | 上海都德利塑料制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于外科操作中以保护病人和使用者，避免交叉感染 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
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| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由天然橡胶胶乳及助剂制成。助剂组成为：防老剂、硫化剂、稳定剂、促进剂。产品表面处理分有粉和无粉，有粉手套表面处理剂为生物可吸收的改性淀粉。主要性能指标：老化前扯断力的最小值：12.5 N老化前扯断伸长率的最小值：700 %老化前300% 定伸负荷最大值：2.0 N老化后扯断力的最小值：9.5 N老化后扯断伸长率的最小值：550 %灭菌方式采用环氧乙烷，环氧乙烷灭菌残留量＜10 μg/g 。 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 |
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| 注意事项 |
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