| 器械名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 | 简易呼吸器(商品名：智能苏醒球) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HKA1、HKA2、HKB1、HKB2 | SMART BAG MO01BM3100-MO(SB-M 硅胶-成人)；SMART BAG MO01BM3110-MO(SB-M 硅胶-儿童)；SMART BAG MO01BM3200-MO-Cs(SB-M PVC-成人)；SMART BAG MO01BM3210-MO-Cs(SB-M PVC-儿童) |
| 产家 | 宁波华坤医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器是用来湿化和温暖从呼吸机等仪器出来并输入病人呼吸系统的气体，为一次性使用，临床用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 | 主要用于各种不同医疗场合对呼吸困难，呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。 |
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| 产品说明 | BD2100-MAX自给式空气呼吸器整套含6.8L Luxfer碳纤瓶、AutoMaXX 供气阀、背架及减压系统、UE面罩、塑料包装箱等组成。广泛适用于缺氧，存在不明或已知高浓度有毒有海气体，立即危害人体生命和健康的场所。例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟，产品符合GB/T 16556-2007标准，公安部GA124-2004标准，获得中国船级（CCS）船检产品认证书，有多种扩展功能可选。 | |
| 用途 | 例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟 | |
| 结构及其组成 | 产品性能：1吸湿冷凝加湿器(病人接口及机器接口)应符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求。2在5.6的条件下，吸湿冷凝加湿器出口端输出氧气的相对湿度为≥85%。3应无菌。4应无急性全身毒性。5应采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。结构及组成：一次性使用吸湿冷凝加湿器采用医用高分子材料为主要原料制造。由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、病人接口及机器接口组成 | 产品可根据急救人员挤压呼吸球的程度及病人的呼吸状况而调节呼吸量,使病人呼吸道压力保持在较低的合理水平. 由呼吸球体,进气阀,出气阀,接口,面罩及储气袋等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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