| 器械名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 | 德百世 呼吸机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HKA1、HKA2、HKB1、HKB2 | |
| 产家 | 宁波华坤医疗器械有限公司 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 适用范围 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器是用来湿化和温暖从呼吸机等仪器出来并输入病人呼吸系统的气体，为一次性使用，临床用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 | 适用于体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的通气治疗。 |
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| 产品说明 | 产品具有CPAP和Bilevel(双水平)工作模式，具体性能指标及功能见注册产品标准。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能：1吸湿冷凝加湿器(病人接口及机器接口)应符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求。2在5.6的条件下，吸湿冷凝加湿器出口端输出氧气的相对湿度为≥85%。3应无菌。4应无急性全身毒性。5应采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。结构及组成：一次性使用吸湿冷凝加湿器采用医用高分子材料为主要原料制造。由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、病人接口及机器接口组成 | 呼吸机由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(型号DV5HH)和便携包组成，湿化器为选配件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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