器械名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 | 一次性使用人工呼吸供氧连接器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HKA1、HKA2、HKB1、HKB2 | HK-RGL |
产家 | 宁波华坤医疗器械有限公司 | 宁波华坤医疗器械有限公司 |
适用范围 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器是用来湿化和温暖从呼吸机等仪器出来并输入病人呼吸系统的气体,为一次性使用,临床用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 | 供医疗单位为患者用面罩吸氧时专用配套的一次性回路。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品性能:1吸湿冷凝加湿器(病人接口及机器接口)应符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求。2在5.6的条件下,吸湿冷凝加湿器出口端输出氧气的相对湿度为≥85%。3应无菌。4应无急性全身毒性。5应采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。结构及组成:一次性使用吸湿冷凝加湿器采用医用高分子材料为主要原料制造。由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、病人接口及机器接口组成 | 连接器必须消毒,用环氧乙烷灭菌消毒,放置7天后,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。连接器必须无油脂。氧气输入接头与氧气管连接处应密封不漏气。连接器各组件连接应牢固、可靠。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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