| 器械名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 | 一次性使用输氧呼吸面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HKA1、HKA2、HKB1、HKB2 | HK-MZA/HK-MZB/HK-MZC |
| 产家 | 宁波华坤医疗器械有限公司 | 宁波华坤医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器是用来湿化和温暖从呼吸机等仪器出来并输入病人呼吸系统的气体，为一次性使用，临床用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 | 供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。 |
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| 产品说明 | 面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。面罩壳体及充气接头应采用YY0242-2007规定的聚丙烯专用料，气垫应采用GB：15593-1995输血(液)器具用聚氯乙烯塑料，支架应采用ABS材料制成；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；面罩细胞毒性应不大于I级,面罩应无迟发型超敏反应,面罩应无皮肤刺激。 | |
| 用途 | 供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品性能：1吸湿冷凝加湿器(病人接口及机器接口)应符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求。2在5.6的条件下，吸湿冷凝加湿器出口端输出氧气的相对湿度为≥85%。3应无菌。4应无急性全身毒性。5应采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。结构及组成：一次性使用吸湿冷凝加湿器采用医用高分子材料为主要原料制造。由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、病人接口及机器接口组成 | 面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、禁止进入污染源后二次使用 2、包装必须完好，置于阴凉处存放 3、禁止多次、重复使用 |
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