| 器械名称 | 欣业 一次性使用吸湿冷凝加湿导管 | 一次性使用医用输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-A1,I-B1,I-B2,L-A1,L-B1 | |
| 产家 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 杭州健群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一、产品名称：一次性使用吸湿冷凝加湿导管二规格：无。三、型号：I型；L型。一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 |
| 结构及其组成 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 |
| 使用方法 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。