| 器械名称 | 欣业 一次性使用吸湿冷凝加湿导管 | 简易呼吸器(商品名："Besmed" Manual Resuscitator) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-A1,I-B1,I-B2,L-A1,L-B1 | 见附件 |
| 产家 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 中国台湾 贝斯美德有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。 | 简易呼吸器是针对心肺复苏、及一般呼吸道窒息急需要急救之病患，尤其是呼吸困难，或需要提高氧气补充之病患使用。 |
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| 产品说明 | 一、产品名称：一次性使用吸湿冷凝加湿导管二规格：无。三、型号：I型；L型。一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 | 操作说明： 1．将患者仰卧，尽量将下颚拉上，使气管与口腔呈一直线，使其呼吸道顺畅。 2．清除口腔与喉中任何可见的异物。 3．插入导气器，将患者的嘴打开，防止咬伤舌头。（可用开口器将嘴打开）导气器可依照患者口腔的大小选择合适规格。 4．急救者应位于患者头部的后方，将患者头部向后仰，并托住下颚使其朝上，面向急救者。注意：如果患者插有气管内管或曾做气管切开者，则请将简易呼吸器的面罩摘除将单向阀出气口直接接上气管内管接头后，按正常操作程序操作。 5．以面罩盖住患者嘴巴与鼻子，并以手掌压住面罩，使其贴紧患者面部。 6．用另外一只手压缩呼吸球，将空气送入肺中。规则性的压缩提供足够的吸气/吐气时间（成人：12-16次，儿童：14-20次，婴儿：35-40次）。 |
| 用途 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 | 针对心肺复苏及一般呼吸道窒息需要急救的病患，尤其是呼吸困难或需要提高氧气补充的病患使用。其设计针对成人，儿童，婴儿压缩次数不同，大小亦不相同来达到病患所需的氧气需求。 |
| 结构及其组成 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 | 简易呼吸器由球体、单向阀、单向阀固定座、储气袋、面罩、导管、开口器、氧气流量接头、压力阀组成。主要性能包括：1.吸气阻抗不超过0.5KPa，吐气阻抗不超过0.5KPa；2.供气压力限制：成人5KPa±1KPa，儿童、婴儿3.5KPa±1KPa；3.进入或排出的潮气容积：成人600ml±10%，儿童250ml±10%，婴儿120ml±10%；4.初始和终止吸气压力不超过0.2KPa。 |
| 使用方法 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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