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基本资料对比
器械名称 一次性使用吸(输)氧管简易呼吸器(商品名:智能苏醒球)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 型号规格详见附表SMART BAG MO01BM3100-MO(SB-M 硅胶-成人);SMART BAG MO01BM3110-MO(SB-M 硅胶-儿童);SMART BAG MO01BM3200-MO-Cs(SB-M PVC-成人);SMART BAG MO01BM3210-MO-Cs(SB-M PVC-儿童)
产家 德清县新德意医疗器械有限公司
适用范围 吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气;输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。主要用于各种不同医疗场合对呼吸困难,呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。

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说明书对比
产品说明 BD2100-MAX自给式空气呼吸器整套含6.8L Luxfer碳纤瓶、AutoMaXX 供气阀、背架及减压系统、UE面罩、塑料包装箱等组成。广泛适用于缺氧,存在不明或已知高浓度有毒有海气体,立即危害人体生命和健康的场所。例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟,产品符合GB/T 16556-2007标准,公安部GA124-2004标准,获得中国船级(CCS)船检产品认证书,有多种扩展功能可选。
用途 例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟
结构及其组成 单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成,双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成,带湿化器吸氧管在单(双)鼻塞吸氧管基础上加湿化器,输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造,湿化剂为符合2010版《中国药典》规定的纯化水。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品细胞毒性不大于2级、无皮内刺激反应、无迟发型超敏反应。 产品可根据急救人员挤压呼吸球的程度及病人的呼吸状况而调节呼吸量,使病人呼吸道压力保持在较低的合理水平. 由呼吸球体,进气阀,出气阀,接口,面罩及储气袋等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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