| 器械名称 | 一次性使用吸(输)氧管 | 人工心肺机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 型号规格详见附表 | |
| 产家 | 德清县新德意医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气；输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。 | 该产品供医疗单位实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用。 |
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| 产品说明 | 人工心肺机系统是由多个血泵以及其它装置设备共同组成，血泵是体外循环的动力部分，其主要作用是代替心室的搏出功能和术中失血的回吸或用于心脏停搏液的灌注。先进的人工心肺机应具备性能稳定、操作简便、配套设施齐全、电子化程度高的特点。 泰尔茂美国工厂设计生产的人工心肺机Advanced Perfusion System1重新诠释了体外循环灌注的安全性和灵活性。①安全性：增加的安全连接和客户可选的泵的反应提供了一个安全可靠的灌注平台。②灵活性：通过简单的设置就能满足临床基本的需要，改变设置可满足临床更多的要求。③中央控制：中央控制显示屏既可作为监测的显示屏，又可作为整个系统的中央控制触摸屏。④模块化设计：可使用户随时添加需要。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成，双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成，带湿化器吸氧管在单(双)鼻塞吸氧管基础上加湿化器，输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造，湿化剂为符合2010版《中国药典》规定的纯化水。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品细胞毒性不大于2级、无皮内刺激反应、无迟发型超敏反应。 | 人工心肺机由滚压式血泵和模块组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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