器械名称 | 一次性使用吸(输)氧管 | 一次性使用呼吸过滤器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号规格详见附表 | / |
产家 | 德清县新德意医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气;输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
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产品说明 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。 | |
用途 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 | |
结构及其组成 | 单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成,双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成,带湿化器吸氧管在单(双)鼻塞吸氧管基础上加湿化器,输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造,湿化剂为符合2010版《中国药典》规定的纯化水。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品细胞毒性不大于2级、无皮内刺激反应、无迟发型超敏反应。 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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