| 器械名称 | 一次性使用吸(输)氧管 | 圣宇瑞 无创正压面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号规格详见附表 | / |
| 产家 | 德清县新德意医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气。输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | |
| 结构及其组成 | 单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成，双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成，输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造。产品通道及各组件连接间应能承受15N静态轴向拉力，持续15S，不得断裂和脱落；产品内腔应有良好的密封性，承受50Kpa的气压保持15S，无泄漏；管道畅通；还原物质：产品浸提液与等体积的同批空白对照液相比，消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0mL；金属离子：浸提液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ(Pb2+ | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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