| 器械名称 | 婴儿无接触输氧头罩 | 白介素6质控品(化学发光法)(商品名：Access 白介素6质控品) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TZ-200 YZ-160 YZ-130 | QC1-QC3，每一水平2瓶，2.5mL/瓶 |
| 产家 | 宁波戴维医疗器械有限公司 | 美国 贝克曼库尔特有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供婴儿输氧用。 | 白介素6质控品用于监控临Access IL-6测定的系统性能。 |
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| 产品说明 | 产品外观应光洁透明，不得存在废边、裂纹、气泡、划痕、斑点和杂质等影响外观的缺陷；氧罩的盖板应启闭可靠，转盘操纵应灵活、无阻尼现象；氧罩内的氧浓度应符合注册产品标准中表1的规定。 | |
| 用途 | 产品主要供婴儿输氧用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由头罩、盖板、露孔数选择转盘、氧气输进端组成。 | QC1:PBS缓冲基质,含有猪血清，水平分别约为8pg/mL的重组人IL-6，＜0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC2:PBS缓冲基质,含有猪血清，水平分别约为300pg/mL的重组人IL-6，＜0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC3:PBS缓冲基质,含有猪血清，水平分别约为800pg/mL的重组人IL-6，＜0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC值卡:1。产品有效期：-20℃冷藏保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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