| 器械名称 | 一次性使用雾器喷嘴 | 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag，AMSure (r) Ag) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双腔：8Fr、10Fr/3ml；12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml | |
| 产家 | 电白县卫生器械厂 | 美昕医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构咽喉科、理疗科及家庭使用。 | 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供医疗机构咽喉科、理疗科及家庭使用。 | |
| 结构及其组成 | 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能：外观：管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量：30ug/cm２～70ug/cm２范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能：导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后，其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 酸碱度：检验液与空白液的PH值之差不得超过1.5。无 菌：喷嘴应经一确认的灭菌过程使其无菌。细胞毒性：细胞毒性计分应不大于2。致敏试验：致敏记分应小于1,致敏率应小于28%。口腔刺激：喷嘴的口腔刺激试验应为极轻刺激。环氧乙烷残留量：出厂时环氧乙烷应不大于10ug/g。 | |
| 注意事项 |
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