| 器械名称 | 一次性使用雾器喷嘴 | 人工骨修复材料(商品名：骼金) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Co-1，Co-2，Co-3，Co-4，Co-5，Re-1，Re-2，Re-3，Re-4，Re-5， Gr-1，Gr-2，Gr-3 | |
| 产家 | 电白县卫生器械厂 | 北京奥精医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构咽喉科、理疗科及家庭使用。 | 1、四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复；2、骨折延 迟愈合、不愈合或畸形愈合；3、脊柱椎体间、横突间和 (或)椎板间植骨融合；4、各类截骨矫形植骨融合；良性 骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复；5、其他各类无植 骨禁忌的骨缺损修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供医疗机构咽喉科、理疗科及家庭使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要成分是Ⅰ型胶原蛋白和羟基磷灰石，形状为圆柱形(Co)、长方形(Re)或颗粒状(Gr)。该产品经射线灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 酸碱度：检验液与空白液的PH值之差不得超过1.5。无 菌：喷嘴应经一确认的灭菌过程使其无菌。细胞毒性：细胞毒性计分应不大于2。致敏试验：致敏记分应小于1,致敏率应小于28%。口腔刺激：喷嘴的口腔刺激试验应为极轻刺激。环氧乙烷残留量：出厂时环氧乙烷应不大于10ug/g。 | |
| 注意事项 |
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