| 器械名称 | 一次性使用雾器喷嘴 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 电白县卫生器械厂 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构咽喉科、理疗科及家庭使用。 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 供医疗机构咽喉科、理疗科及家庭使用。 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 酸碱度：检验液与空白液的PH值之差不得超过1.5。无 菌：喷嘴应经一确认的灭菌过程使其无菌。细胞毒性：细胞毒性计分应不大于2。致敏试验：致敏记分应小于1,致敏率应小于28%。口腔刺激：喷嘴的口腔刺激试验应为极轻刺激。环氧乙烷残留量：出厂时环氧乙烷应不大于10ug/g。 | |
| 注意事项 |
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