| 器械名称 | 一次性使用雾器喷嘴 | PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 电白县卫生器械厂 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构咽喉科、理疗科及家庭使用。 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供医疗机构咽喉科、理疗科及家庭使用。 | |
| 结构及其组成 | PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 酸碱度：检验液与空白液的PH值之差不得超过1.5。无 菌：喷嘴应经一确认的灭菌过程使其无菌。细胞毒性：细胞毒性计分应不大于2。致敏试验：致敏记分应小于1,致敏率应小于28%。口腔刺激：喷嘴的口腔刺激试验应为极轻刺激。环氧乙烷残留量：出厂时环氧乙烷应不大于10ug/g。 | |
| 注意事项 |
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