器械名称 | 一次性使用雾化器 | 药物雾化器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 面罩式(AS、AM、AL、AXL);咬嘴式(BT、BV) | 6ML-I,6ML-II,6ML-III,15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III |
产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波市海曙医疗用品厂 |
适用范围 | 产品以氧气或压缩空气为动力源,供雾化吸入治疗用。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
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产品说明 | 加长型设计,连接雾化器使用,提供高密度雾化治疗 精选原材料,无毒无污染 优化设计,外观怡人,柔软舒适 加厚设计,可与直径为5'或者6'的管类使用 流量高,材质柔软,覆盖面积大,流量每分钟10-15L,氧气浓度可达40% |
产品标准:YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》,产品性能结构及组成:产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。, |
用途 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源,供雾化吸入治疗用。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
结构及其组成 | 面罩式雾化器由导管、通用接、雾化罐、面罩组件组成,咬嘴式雾化器由导管、通用接、雾化罐、咬嘴组件和波纹管组成。产品的面罩和导管采用医用PVC材料制作,咬嘴采用PP材料制作,雾化罐采用PP或PS材料制作。产品外观应光洁,无开裂和毛刺等缺陷;在雾化压力0.16MPa、气流量0.42m3/h(7L/min)时,雾化量应不小于0.15ml/min;产品各组件间的连接应牢固,能承受10N的静态轴向拉力15S不出现脱落或松开现象;产品应无菌,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg;产品的面罩应无皮肤刺激、无致敏 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外),为了符合喷雾颗粒规格,在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机,流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖,将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底,最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时,开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气
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使用前所有组部件需进行清洁(除管子外),为了符合喷雾颗粒规格,在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机,流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖,将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底,最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时,开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气 |
产品特点 | 根据病人的头部特征,调节宽边包头带长短,或者采用挂耳使用方法; 当病人头部和肩部活动受限时,可将包头带置于耳朵之下或采用挂耳方法使用; 根据人体构造学原理,合理设计,材质软硬适中,外观清晰; 适用于需要长期使用面罩或者无牙齿的病人; 适用于各种脸型。 |
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注意事项 | 此产品为一次性耗材。 单一病患使用,不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用,以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下,可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。
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单一病患使用,不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用,以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下,可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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