| 器械名称 | 一次性使用雾化器 | 圣宇瑞 无创正压面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 面罩式(AS、AM、AL、AXL)；咬嘴式(BT、BV) | / |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品以氧气或压缩空气为动力源，供雾化吸入治疗用。 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 加长型设计，连接雾化器使用，提供高密度雾化治疗 精选原材料，无毒无污染 优化设计，外观怡人，柔软舒适 加厚设计，可与直径为5'或者6'的管类使用 流量高，材质柔软，覆盖面积大，流量每分钟10-15L，氧气浓度可达40% |
口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 用途 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源，供雾化吸入治疗用。 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
| 结构及其组成 | 面罩式雾化器由导管、通用接、雾化罐、面罩组件组成，咬嘴式雾化器由导管、通用接、雾化罐、咬嘴组件和波纹管组成。产品的面罩和导管采用医用PVC材料制作，咬嘴采用PP材料制作，雾化罐采用PP或PS材料制作。产品外观应光洁，无开裂和毛刺等缺陷；在雾化压力0.16MPa、气流量0.42m3/h(7L/min)时，雾化量应不小于0.15ml/min；产品各组件间的连接应牢固，能承受10N的静态轴向拉力15S不出现脱落或松开现象；产品应无菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg；产品的面罩应无皮肤刺激、无致敏 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气
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产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 根据病人的头部特征，调节宽边包头带长短，或者采用挂耳使用方法; 当病人头部和肩部活动受限时，可将包头带置于耳朵之下或采用挂耳方法使用; 根据人体构造学原理，合理设计，材质软硬适中，外观清晰; 适用于需要长期使用面罩或者无牙齿的病人; 适用于各种脸型。 |
口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 注意事项 | 此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。
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若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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