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基本资料对比
器械名称 一次性使用胸腔引流装置 水封式一次性使用负压引流护创材料
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 引流装置YY 0583 3-1500型、引流装置YY 0583 2-1500型、引流装置YY 0583 2-80型(便携型)见附件
产家 天台县双星医疗器械厂辽阳鼎泰升医疗设备有限公司
适用范围 产品适用于治疗各种原因引起的气胸、胸腔积液及各类手术后需进行闭式引流的病人用。本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于:1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损;2.植皮后受皮区应用;3.各种原因引起的溃疡、褥疮。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 引流装置YY 0583 3-1500型由瓶体(积液腔、水封腔、调压腔)、引流管、连通管、防倒流装置、水封管、调压管、固架等组成;引流装置YY 05832-1500型由瓶体(积液腔、水封腔、)、引流管、连通管、防倒流装置、水封管、固架等组成;引流装置YY 05832-80型(便携型)由积液腔、U型水封管(水封腔)、引流管、连通管、防倒流装置、防溢流装置等组成。产品应无菌;引流装置采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 A型护创材料由海绵、引流管组成,经Co60辐照灭菌,为一次性使用无菌产品。性能要求:1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍,材料不溶解。6.干燥失重:海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。
使用方法
产品特点
注意事项

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