| 器械名称 | 一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包 | 一次性中心静脉置管换药包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708 | |
| 产家 | 苏州安迈医疗器械有限公司 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 适用范围 | 用于心脏不停跳搭桥手术时，提取剥离患者大隐静脉作为搭桥的血管材料，且供冠脉吻合术时稳定心表用。 | 产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包由心脏稳定器(DQB-Ⅰ型：直型；DQB-2型：弯形)和静脉拉钩组成，按配置不同分为两种型号，心脏稳定器由稳定板(中式、左式、右式；PC材质；厚度4-4±0-24mm)、手臂(12Cr18Ni9不锈钢)、锁定支架、锁定支架旋钮(ABS)、底座和手臂调节旋钮组成，静脉拉钩由手柄、拉钩片、发光二极管、电源开关和卡子组成，拉钩照度不低于800lux，产品应无菌。 | |
| 用途 | 用于心脏不停跳搭桥手术时，提取剥离患者大隐静脉作为搭桥的血管材料，且供冠脉吻合术时稳定心表用。 | |
| 结构及其组成 | 产品为医疗器械包，产品的组件有蓝色包装纸、手术盘、一次性医用酒精消毒片、洗必泰棉棒、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料，其中除蓝色包装纸和手术盘以外的组件均采用具有器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。主要技术指标：应无菌； 2、产品包装应无破损，包内配件应清洁无杂质异物，无污点、污迹，无破洞。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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