| 器械名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | α-淀粉酶测定试纸条(EPS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 规格1：25人份/筒，尿样稀释液1.25ml/瓶*1；规格2：25人份/筒*4，尿样稀释液5ml/瓶*1；规格3：25人份/筒*10，尿样稀释液12.5ml/瓶*1 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆样本中的抗HEV- IgM。 | 供医疗机构用于快速定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、样品稀释液、封片、说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 每条试纸的试剂组成：底物EPS、α-葡萄糖酶、Hepes缓冲液、表面活性剂、防腐剂等。尿液稀释液的组成：含NaCl的Hepes缓冲液。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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