| 器械名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 直接胆红素(DB)检测试剂盒(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | DB2525:R1:25ml×5;R2:25ml×1等11个规格型号 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 | |
| 用途 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 包被抗人-IgM(μ链)的微孔板、HRP标记纯化HEV基因工程抗原、HEV阳性对照血清、HEV阴性对照血清、样本稀释液(山羊血清)、浓缩洗涤液(表面活性剂)、底物A(H2O2)、底物B(TMB)、终止液(2M H2SO4)、封板膜、自封袋。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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