| 器械名称 | 健乃喜 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 尿酸测定试剂盒(URO-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒 | YZB/鄂0948－2011 |
| 产家 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HEV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有鼠源单克隆抗人IgM抗体以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜；b.一个一次性塑料滴管;c.一包1克干燥剂 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装),主要成分0.02M PB+0.15M NaCL 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)产品有效期：2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。 | 【预期用途】 尿酸测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中尿酸含量。 【检验原理】 尿酸在尿酸酶和过氧化物酶催化作用下，反应最终生成的醌亚胺在546nm波长有最大光吸收，所产生的颜色强度与血清中尿酸含量成正比，再通过与同样处理的尿酸标准溶液比较，经过计算可求出血清中尿酸的含量。测定尿酸所用的酶反应 |
| 用途 | 定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 1.每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HEV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有鼠源单克隆抗人IgM抗体以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜；b.一个一次性塑料滴管;c.一包1克干燥剂 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装),主要成分0.02M PB+0.15M NaCL 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)产品有效期：2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。 | 由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A：0.2mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化 酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧 -4-氟苯胺。R2显色液B：0.1mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。 |
| 使用方法 | 定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 1.标本应为不溶血的血清或肝素、EDTA抗凝血浆。 2.血清中尿酸在2-8℃可稳定三天，在冰冻状态可稳定三个月。 【检验方法】 尿酸酶-POD法，比色法。 |
| 产品特点 | 1.每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HEV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有鼠源单克隆抗人IgM抗体以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜；b.一个一次性塑料滴管;c.一包1克干燥剂 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装),主要成分0.02M PB+0.15M NaCL 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)产品有效期：2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。 | 尿酸(UricAcid，UA)是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高；而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸会下降。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.样本:R1:R2=1:50:10，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.如仪器内无所需波长的滤光片，选择500-550范围内波长接 近的滤光片数值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗 污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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