| 器械名称 | 健乃喜 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒 | 16测试/装 |
| 产家 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HEV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有鼠源单克隆抗人IgM抗体以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜；b.一个一次性塑料滴管;c.一包1克干燥剂 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装),主要成分0.02M PB+0.15M NaCL 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)产品有效期：2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 1.每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HEV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有鼠源单克隆抗人IgM抗体以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜；b.一个一次性塑料滴管;c.一包1克干燥剂 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装),主要成分0.02M PB+0.15M NaCL 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)产品有效期：2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 |
| 产品特点 | 1.每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HEV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有鼠源单克隆抗人IgM抗体以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜；b.一个一次性塑料滴管;c.一包1克干燥剂 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装),主要成分0.02M PB+0.15M NaCL 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)产品有效期：2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。