| 器械名称 | 生物工程 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 全自动血库系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | Galileo |
| 产家 | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。 | 该产品用于检验ABO和Rh(D)定型、IgG红血细胞抗体检测/识别、相容性测试，以及梅毒和巨细胞病毒(CMV)传染病筛选。 |
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| 产品说明 | 戊型肝炎病毒（HEV）是经过消化道传播的一种肝炎病毒。HEV为单股正链RNA病毒，呈球形、直径27-34nm、无囊膜，核衣壳呈二十面体立体对称。HEV属嵌杯病毒科，基因组长7.6kb，有三个开放阅读框（ORF），ORF1位于5ˊ端（约2kb）是非结构蛋白基因，含依赖RNA的RNA多聚酶序列，ORF2位于3ˊ端（约2kb）是结构蛋白的主要部分，可编码核衣壳蛋白，ORF3与OPRF1和ORF2有重叠（全长369bp），也是病毒结构蛋白基因，可编码病毒特异性免疫反应抗原。戊型肝炎病毒抗原表位主要分布于第二阅读框（ORF2）和第三阅读框（ORF3），尤以HEV ORF3合成肽免疫反应强，检出率较高。人感染HEV后可表现为亚临床型和临床型两种，比例大约4:5，儿童感染HEV多表现为亚临床型，成人多为临床型。典型的戊型肝炎病例潜伏期为10—70天，平均为40天，多数患者于发病6周即好转并痊愈，不发展为慢性肝癌，少数患者可表现为重症肝炎，甚至可导致死亡。孕妇感染HEV发病率高，病情严重，死亡率高达10%—20%。 对于戊型肝炎的诊断，主要是根据肝功能生化检测和血清中戊型肝炎病毒IgM抗体、IgG抗体和HEV-RNA检测进行临床诊断。戊型肝炎病毒IgG检测对于戊型肝炎病毒流行病学研究，疾病控制都有重要意义。 |
该产品主要由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、漏液感应器、血浆感应器、电子称、控制面板、显示屏和控制系统等)及加压袖带等组成。采集总量0g～999g任意设定。血泵转速：采集状态：20r/min～100r/min;回输状态：20r/min～150r/min;允差±10%。离心机转速：70 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 预包被板、样品稀释液、阳性对照、阴性对照、酶结合物、浓缩洗液、底物A液、底物B液、终止液、内衬、说明书、自封袋、封板膜。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为12个月。 | 该产品主要由个人电脑、机柜、加载塔架、传送系统、板架、样品和试剂加载台、移液系统、温育器、分离机、摄像机读出器、信息处理系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、采用高纯度特异性抗原，有效消除非特异性反应，本底清晰。 2、可拆式板条，可供不同检测量使用。 3、采用TMB显色剂，易于结果判断，对人体无毒害作用。 ※每份待检标本加样10uL，整个检测过程用时约90分钟，操作更快捷。 |
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| 注意事项 |
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