| 器械名称 | 生物工程 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 全自动血细胞分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | PENTRA XL 80 |
| 产家 | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 | 堀场贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。 | 该分析仪在医学临床上用于对患者的血液样品进行血细胞检验和分析。 |
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| 产品说明 | 戊型肝炎病毒（HEV）是经过消化道传播的一种肝炎病毒。HEV为单股正链RNA病毒，呈球形、直径27-34nm、无囊膜，核衣壳呈二十面体立体对称。HEV属嵌杯病毒科，基因组长7.6kb，有三个开放阅读框（ORF），ORF1位于5ˊ端（约2kb）是非结构蛋白基因，含依赖RNA的RNA多聚酶序列，ORF2位于3ˊ端（约2kb）是结构蛋白的主要部分，可编码核衣壳蛋白，ORF3与OPRF1和ORF2有重叠（全长369bp），也是病毒结构蛋白基因，可编码病毒特异性免疫反应抗原。戊型肝炎病毒抗原表位主要分布于第二阅读框（ORF2）和第三阅读框（ORF3），尤以HEV ORF3合成肽免疫反应强，检出率较高。人感染HEV后可表现为亚临床型和临床型两种，比例大约4:5，儿童感染HEV多表现为亚临床型，成人多为临床型。典型的戊型肝炎病例潜伏期为10—70天，平均为40天，多数患者于发病6周即好转并痊愈，不发展为慢性肝癌，少数患者可表现为重症肝炎，甚至可导致死亡。孕妇感染HEV发病率高，病情严重，死亡率高达10%—20%。 对于戊型肝炎的诊断，主要是根据肝功能生化检测和血清中戊型肝炎病毒IgM抗体、IgG抗体和HEV-RNA检测进行临床诊断。戊型肝炎病毒IgG检测对于戊型肝炎病毒流行病学研究，疾病控制都有重要意义。 |
体积小，无限灵活：便携式或可放置于推车上，测试卡规格有25, 50, 100, 200 和 300 测试数，电池支持全部操作 快速的周转时间，出色的分析性能：70微升100秒内的样本量即可检测全部参数 易于操作，维护简单：更换耗材简单、启动快、自动登记和记录耗材 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 预包被板、样品稀释液、阳性对照、阴性对照、酶结合物、浓缩洗液、底物A液、底物B液、终止液、内衬、说明书、自封袋、封板膜。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为12个月。 | 产品主要组成：由主机、打印机组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、采用高纯度特异性抗原，有效消除非特异性反应，本底清晰。 2、可拆式板条，可供不同检测量使用。 3、采用TMB显色剂，易于结果判断，对人体无毒害作用。 ※每份待检标本加样10uL，整个检测过程用时约90分钟，操作更快捷。 |
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| 注意事项 |
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